미국 식품의약국(FDA)은 노바티스의 약품 코센틱스(Cosentyx)를 만성 염증성 피부 질환인 중등도에서 중증 화농땀샘염 성인 환자의 치료에 사용하도록 승인했습니다.
화요일에 회사의 발표에 따르면. 코센틱스가 거의 10년 만에 화농한선염에 대해 승인된 최초의 새로운 생물학적 치료법이 되었다는 점에서 이는 중요한 이정표입니다.
피부 아래에 종기와 같은 통증을 동반한 덩어리가 생기고 파열되어 흉터가 남는 자가면역 질환에는 치료 옵션이 제한되어 있었습니다.
FDA의 결정은 노바티스의 3상 Sunshine and Sunrise 임상 시험의 유리한 결과에 근거한 것입니다. 이 연구에서는 위약을 투여한 환자에 비해 코센틱스를 투여받은 환자의 눈에 띄게 더 높은 비율이 화농한선염 증상의 해소를 경험했습니다.
원래 2015년에 건선 및 기타 염증성 질환 치료용으로 승인된 코센틱스의 사용 범위가 확대되면 이 쇠약해지는 피부 상태로 고생하는 개인에게 절실히 필요한 추가 옵션을 제공하게 될 것입니다. 노바티스는 앞으로 몇 주 안에 이 약을 출시하는 것을 목표로 하고 있다.
Facts Bulletins - 출처
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